医薬支援事業 Medical support

データ解析システム「SAS」を用いた製薬業界向けの統計解析・データマネジメント補助業務を、業界経験10年以上のメンバーを中心に遂行しております。熟練の技術者による高品質なサポートをご提供します。
データクリーニングのための各種プログラム開発、SDTM、ADaMの仕様書作成から解析報告書、申請資料の作成までのサポートを、専門スタッフがオンサイトで実施します。
お客様のニーズに合わせたご契約形態に対応も可能です。お気軽にお問合せください。

業務内容

• 解析プログラム作成、バリデーション
• CDISC対応支援 (SDTM、 ADaM)
• 中間解析支援
• 照会事項対応支援
• 解析報告書作成、申請資料作成支援
• 標準SASマクロの開発支援
• 市販後調査業務支援
• 治験安全性最新報告（DSUR）対応支援
• 医師主導型治験の解析業務支援
• アカデミックでの解析業務支援

５名のチーム体制を構築し、お客様社内にて業務を遂行中です。
解析資料の作成はもちろん、 SDTM、ADaMを仕様書から作成するなど、CDISC対応も行っています。中間解析や併合解析、照会事項対応の経験も豊富です。
お客様社内で使用するSASの標準マクロ作成プロジェクトにも参画し、IT企業の強みを活かした開発手順やバリデーション方法をご提案するなど、数多くの実績があります。
製薬企業様やCRO様でのオンサイト実務経験が豊富なメンバーが多数在籍している強みを活かし、業務遂行の効率化をご提案するなど、SAS技術以外でもお客様の業務サポートしております。